Klinikstudien

Leiden Sie an akuter myeloischer Leukämie (AML)? Überlegen Sie an einer Klinikstudie teilzunehmen bzw. nehmen Sie bereits an einer Studie teil, welche Medikamente verabreicht, die FLT3-Tests notwendig machen? Dann stellen Sie unbedingt sicher, dass Ihr behandelnder Arzt den FLT3-Test durch LabPMM durchführen lässt.

LabPMM ist das derzeit einzige vollständig zugelassene Testlabor, welches ein gültiges FLT3-Ergebnis zur Erlangung der Zulassung einer begleitenden Diagnostik herstellt.

Ausserdem hat die "Bundes-behörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln" der USA (U.S. Food and Drug Administration, kurz FDA) klargestellt, dass alle Klinikstudien deren Daten zur Vorlage in den USA verwendet werden, die Zulassung jeglicher FLT3-Therapien eine von der FDA genehmigte Begleit-Diagnostik voraussetzt, die von LabPMM entwickelt wurde.

Klinkstudien

FLT3 und NPM1 Mutationen

LabPMM ist das einzige Referenz-Labor, welches für die Bestimmung des FLT3- und des NPM1-Mutationsstatus lizensiert ist. Wir bieten beide Tests, den "NPM1 Mutation Assay" und den "FLT3 Mutation Assay" jeweils einzeln oder zusammen als "AML Mutation Panel" an.

Die Bestimmung des FLT3 Mutations Status in "cytogenically normal AML (CN-AML)" ist der einzige und wichtigste prognostische Indikator der Krankheitsfolge.

Der NPM1 Mutations Status wurde bestimmt, um zusätzliche Sicherheit für die Fälle zu erlangen, in denen eine FLT3 Mutation besteht. In Fällen, in welchen keine FLT3 Mutation vorliegt, deutet die NPM1 Mutation auf ein erfolgreicheres bzw. erfolgsversprechenderes Ergebnis beim CN-AML hin.

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Das "Laboratory for Personalized Molecular Medicine™ (LabPMM)", ist ein durch "CLIA" und "CAP" international akkreditiertes Klinik-Referenz-Labor in San Diego, Kalifornieren, USA. Ein weiteres Klinik-Referenz-Labor wird gerade in Martinsried, Deutschland registriert und akkreditiert. LabPMM ist eine 100%-ige Tochtergesellschaft der Invivoscribe Technologies, Inc. Unsere Testreihen sind auf "Personalized Molecular Medicine™" und "Personalized Molecular Diagnostics™" spezialisiert.

Die von LabPMM durchgeführten Mutationstests "FLT3" und "NPM1" sind der Gesundheitsstandard gemäss AML und entsprechen der "Welt Gesundtheits Organisation (WHO)" und dem "National Comprehensive Cancer Network (NCCN)" der USA. LabPMM stellt hochqualitative Testreihen für die führenden Krebsforschungszentren und Referenz-Labors weltweit her.

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